Upozornění na změnu definice preskripčního omezení od 1. 7. 2024 (léky se symbolem „L“)

Dovolujeme si Vás upozornit na potřebu upravit systémová upozornění klientského SW v souvislosti s novelou vyhlášky č. 376/2011 Sb., která od 1. 7. 2024 rozšířila oprávnění praktických lékařů a praktický lékařů pro děti a dorost předepisovat léčivé přípravky se symbolem „L“.

S účinností od 1. července 2024 platí nová legislativa definující preskripční omezení při předepisování léčivého přípravku (plně či částečně) hrazeného ze zdravotního pojištění. Léčivé přípravky, u kterých bylo stanoveno preskripční omezení, které se označuje v číselníku SCAU symbolem „L“, byly do letošního léta v zásadě určeny pouze pro ambulantní specialisty v oboru, který byl uveden hned za symbolem „L“. Avšak od 1. 7. 2024 již automaticky tyto léčivé přípravky mohou předepisovat taktéž praktičtí lékaři a praktičtí lékaři pro děti a dorost, není-li to explicitně zakázáno v SPC daného léčivého přípravku či v rozhodnutí o registraci.

V číselníku SCAU však nedošlo k žádné změně datového rozhraní ani ke změně hodnot v příslušných polích. Nadále tak bude preskripční omezení v číselníku SCAU uvádět jen určitou odbornost ambulantního specialisty. Zkratka pro praktické lékaře ani praktické lékaře pro děti a dorost nebude do číselníku SCAU do pole preskripčního omezení doplněna, protože oprávnění těchto lékařů předepisovat léčivý přípravek se symbolem „L“ vzniká přímo na základě vyhlášky, nikoliv na základě rozhodnutí SÚKL či číselníku SCAU.

Pokud klientský SW má nastavenu notifikaci upozorňující na preskripční omezení léku, který hodlá lékař předepsat, je zapotřebí tuto notifikaci přeformulovat tak, aby odpovídala novému znění vyhlášky.

Níže uvádíme novelizovanou pasáž § 33 odst. 1 a 2 vyhlášky č. 376/2011 Sb. – změny účinné od 1. 7. 2024 vyznačeny tučně.

Pokud klientský SW určený k preskripci eReceptu uvedenou změnu nereflektuje a varuje plošně praktické lékaře nebo praktické lékaře pro děti a dorost před preskripcí léku se symbolem „L“, může tím uvádět v omyl tyto skupiny koncových uživatelů SW. Doporučujeme tak systémová upozornění pro tyto lékaře vypnout anebo přeformulovat tak, aby odpovídala novelizovanému znění vyhlášky (tedy, že právo předepsat předmětný léčivý přípravek může omezovat SPC daného přípravku).

§ 33

Preskripční omezení

(1)       Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, úhrada přípravku se omezí pro předepisování takového přípravku lékařem se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí (dále jen „preskripční omezení“). Ústav přípravek s preskripčním omezením v rozhodnutí označí symbolem „L“.

(2)       Přípravek s preskripčním omezením podle odstavce 1 věty druhé je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.